在产在研产品12栽 欧林生物聚焦人用疫苗产业

  近日,上交所恢复欧林生物科创板发走上市审核。欧林生物是一家凝神于人用疫苗研发、生产及出售的生物制药企业。此次欧林生物拟召募资金7.63亿元,用于AC-Hib说相符疫苗及肺热疫苗产业化等项现在。

  市场汜博

  截至招股表明书签定日,重庆武山持有公司7239.43万股,占公司股份比例为19.85%,为公司控股股东。樊绍文和樊钒是公司实际限制人。樊绍文持有重庆武山47.22%股权,樊钒持有重庆武山6.78%股权,樊绍文和樊钒相符计持有重庆武山54.00%股权,樊绍文和樊钒是重庆武山实际限制人。同时,樊绍文直接持有公司4.19%股份,樊钒直接持有公司8.09%的股份。樊绍文和樊钒能够限制公司的外决权比例为32.13%。

  欧林生物主要从事人用疫苗的研发、生产和出售,已上市的产品为吸附破伤风疫苗和Hib结相符疫苗。公司还拥有9栽在研产品。其中,AC-Hib说相符疫苗处于III期临床试验,重组金葡菌疫苗处于II期临床试验。另有7栽疫苗正处于临床前钻研阶段。其中,重组金葡菌疫苗、A群链球菌疫苗、新式冠状病毒重组蛋白疫苗、新式冠状病毒众肽疫苗属于1类创新疫苗。

  2017年-2019年(通知期),公司主交易务收好包括吸附破伤风疫苗、Hib结相符疫苗和破伤风类毒素原液产品的出售收好。其中,吸附破伤风疫苗的出售收好别离为1251.56万元、6444.85万元及12997.80万元,占主交易务收好比例别离为94.16%、97.19%及76.03%。

  欧林生物生产的吸附破伤风疫苗为单苗,接栽对象主要是发生创伤机会较众的人群,妊娠期妇女接栽本品可预防产妇及重生儿破伤风。比来几年,全国只有欧林生物和武汉生物有吸附破伤风疫苗产品的批签发。2017年, 中信建投前三季度净利同比添长96%公司始次取得吸附破伤风疫苗产品的批签发,并对产品进走推广,吸附破伤风疫苗的批签发量实现较快添长。

  通知期内,欧林生物吸附破伤风疫苗批签发量别离为116.10万支、98.32万支和92.93万支,市场份额别离为72.09%、70.24%和100%。

  在研项现在线面,AC-Hib说相符疫苗可有效缩短疫苗接栽次数,具有接栽者允从性好、性价比高等上风。智飞生物独家生产的AC-Hib说相符疫苗自上市以来销量添长敏捷,但2020年智飞生物未取得该品栽的批签发。公司在研的AC-Hib说相符疫苗正在开展III期临床试验。公司与陆军军医大学配相符研发的重组金葡菌疫苗是现在国内唯一开展临床钻研的重组金葡菌疫苗,正在进走Ⅱ期临床试验。该疫苗适用人群为金黄色葡萄球菌感染高危人群,展望异日该疫苗市场汜博。

  偏重研发

  通知期内,公司研发投入金额别离为1948.51万元、3145.11万元和5975.34万元,占交易收好的比例别离为133.53%、41.20%和33.36%。经由过程不息的研发投入,公司形成了“阶梯有序、重点突破、众产品贮备”的研发格局,是异日公司不息发展的主要保障。

  公司以自立研发的手段对传统疫苗进走改良和技术创新,并与国内外高校及科研院所配相符研发创新疫苗。经过众年技术积累,公司已谙练掌握众糖蛋白结相符技术、基因工程技术、众肽疫苗技术、别离纯化技术、细菌高密度教育技术和脱毒限制技术。围绕中央技术,公司已获得众项发明专利,并行使于众联众价疫苗及创新疫苗的研发和产业化。

  公司制定了“传统疫苗升级换代+创新疫苗开发”双轮驱动的产品研发策略,实走自立研发与配相符研发相结相符的模式。现在,公司已组织12栽在产及在研产品,详细包括已经上市出售的吸附破伤风疫苗和Hib结相符疫苗、完善药品注册生产现场检查的AC结相符疫苗、在研中的4栽1类创新疫苗、5栽市场汜博的众联众价疫苗。

  截至招股表明书签定日,公司拥有中国发明专利35项、美国专利1项及欧洲专利1项。同时,公司累计承担或参与众项国家科技壮大专项、省市区课题或项现在。此外,公司与陆军军医大学国家免疫生物成品工程技术钻研中央成立了说相符实验室、与澳大利亚格里菲斯大学成立了疫苗开发说相符实验室。

  尚未盈利

  通知期内,归属于母公司清淡股股东的净收好别离为-2723.99万元、-1900.69万元和-3104.06万元,扣除非频繁性损好后归属于母公司清淡股股东的净收好别离为-3205.32万元、-2274.56万元和-3664.70万元。对于不息折本的主要因为,公司外示,疫苗产品上市出售时间短,尚处于市场推广期,交易收好周围不大,而研发费用、出售费用和管理费用相对较高。

  欧林生物称,公司异日盈利主要取决于现有产品交易收好的添长以及异日其他在研产品成功上市后的出售情况。如公司现有疫苗产品的出售无法实现快速添长或在研产品研发上市进程缓慢,公司能够存在不息折本的风险。

  招股表明书表现,公司尚未盈利或存在累计未弥补折本的情形,将导致公司异日一按期间存在无法进走现金分红的风险。疫苗走业具有投资风险高、研发周期长等特点。自成立以来,公司保持较高的研发投入。公司在研产品相对较众,必要投入较众的研发资金。同时,公司上市产品尚处于市场导入期。截至2019年12月31日,公司累计未分配收好为-2.75亿元,展望异日一段时间公司照样存在累积未弥补折本。

(文章来源:中国证券报)